La biopsia del linfonodo sentinella (LS) rappresenta lo standard per la stadiazione delle pazienti con carcinoma mammario in stadio I-II, con successiva indicazione a eseguire la dissezione ascellare (DLA) in caso di esito positivo del LS. Lo studio di fase 3 di non inferiorità SENOMAC ha randomizzato 2766 pazienti con neoplasia mammaria cT1–T3 cN0 con biopsia LS-positiva (macro-metastasi >2mm in 1 o 2 linfonodi) a eseguire la DLA rispetto alla sola biopsia, seguita dai trattamenti adiuvanti previsti dalle linee guida internazionali. Endpoint primario: overall survival (OS).
La dimostrazione della non inferiorità della sola biopsia del LS nelle pazienti con macro-metastasi linfonodali non clinicamente obiettivabili ha un notevole impatto sulla qualità di vita di queste pazienti che possono, in modo sicuro, omettere la DLA con le complicanze che ne seguono (es. linfedema).
