L’Oncotype DX è uno strumento in grado di predire il beneficio della chemioterapia (se lo score è >26/100) e il basso rischio di ricaduta in assenza di chemioterapia adiuvante (se lo score è <10/100) nelle pazienti affette da carcinoma mammario ormono-sensibile. Nel trial TAILORx, 6711 pazienti affette da carcinoma mammario (recettori ormonali positivi, HER2-negativo e linfonodo sentinella negativo) con uno score tra 11 e 25 (definito midrange), sono state randomizzate a ricevere chemio-ormonoterapia adiuvante verso la sola ormonoterapia. Endpoint primario: non-inferiorità della terapia ormonale rispetto alla chemioterapia in invasive disease-free survival (iDFS).

Il trial è risultato positivo, dimostrando la non-inferiorità della sola terapia ormonale nelle pazienti con l’Oncotype DX score tra 11 e 25. La non-inferiorità dell’ormonoterapia è stata confermata anche in tutti gli endpoint secondari, compresa l’overall survival (93,9 vs 93,8% a 9 anni). Nelle pazienti ≤50 anni la chemioterapia ha dimostrato beneficio rispetto alla sola terapia ormonale.