La chirurgia citoriduttiva sul tumore primitivo è teoricamente considerato lo standard terapeutico nei pazienti con carcinoma del rene metastatico con buon performance status, ma il suo ruolo nell’era della targeted therapy non era ancora stato studiato. Il trial CARMENA ha randomizzato 450 pazienti affetti da carcinoma renale a cellule chiare metastatico a ricevere sunitinib upfront verso nefrectomia seguita da sunitinib. Endpoint primario: non-inferiorità in overall survival (OS) di sunitinib upfront verso chirurgia seguita da sunitinib.
Il trattamento con solo sunitinib si è dimostrato, per tutti gli endpoint, non-inferiore alla chirurgia seguita da sunitinib. Questi risultati sono in contrasto con precedenti studi retrospettivi che suggerivano invece un beneficio significativo della chirurgia upfront. Degno di nota il fatto che i pazienti selezionati per questo trial fossero intermediate- e poor-risk secondo MSKCC score, il che rappresenta un possibile limite del trial.