Pembrolizumab ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) tra i pazienti con melanoma avanzato e la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) in adiuvante stadio III. In questo trial di fase III KEYNOTE-716, sono stati randomizzati 976 pazienti con melanoma resecato stadio IIB-IIC (stadio TNM T3b o T4a/b N0) a ricevere come terapia adiuvante pembrolizumab (200 mg q21 fino a 17 cicli) oppure placebo. Endpoint primario: investigator assessed RFS.

Il trattamento adiuvante con pembrolizumab rispetto al placebo è stato associato a una riduzione significativa del rischio di recidiva della malattia o di morte in pazienti con melanoma resecato in stadio IIB o IIC. Gli eventi avversi di grado 3-4 correlati al trattamento si sono verificati in 78 (16%) dei 483 pazienti del gruppo trattato con pembrolizumab e 21 (4%) dei 486 del gruppo con placebo.