Lo studio randomizzato, in doppio cieco, D-TORCH ha valutato l’efficacia di diclofenac ad azione topica (1 grammo bis in die, BID) nel prevenire la sindrome mano-piede (HFS) nei pazienti candidati a ricevere capecitabina per tumori della mammella o del tratto gastroenterico in fase precoce o avanzata. Endpoint primario: incidenza di HFS G2-3 secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) a 12 settimane dall’inizio del trattamento.
Nonostante i limiti dello studio, i suoi risultati rappresentano un importante avanzamento nella gestione di una tossicità particolarmente limitante per i pazienti, soprattutto se si considera che oltre la metà dei soggetti arruolati presentava una malattia in fase metastatica e ha riportato nei questionari dedicati una miglior qualità di vita rispetto al gruppo placebo.