Lo studio randomizzato di fase 3 COLLISION ha valutato la non inferiorità della termoablazione rispetto alla resezione chirurgica in pazienti selezionati (Eastern Cooperative Oncology Group performance status, ECOG PS ≤2; numero di metastasi epatiche ≤10; assenza di malattia extraepatica) e stratificati in sottogruppi in base al carico di malattia epatica (basso, intermedio, alto). Endpoint primario: overall survival (OS).
Il trial è stato interrotto anticipatamente per beneficio precoce: la termoablazione, infatti, ha mostrato OS non inferiore alla chirurgia (hazard ratio, HR 1,05; p=0,83) e un miglior profilo di sicurezza. Gli eventi avversi sono stati inferiori nel braccio sperimentale rispetto al controllo chirurgico (7 vs 20%). Anche la durata del ricovero è risultata più breve con l’approccio ablativo. Questi dati valgono solo per i pazienti con le caratteristiche dello studio, mentre in generale la chirurgia rimane il trattamento di scelta.
