Darolutamide è un antagonista del recettore androgenico con meccanismo di azione differente da apalutamide ed enzalutamide che potrebbe offrire un minor carico di effetti collaterali.
Il trial di fase III ARAMIS ha randomizzato 1509 pazienti con carcinoma prostatico non-metastatico resistente alla castrazione (PSA doubling time <10 mesi) a ricevere darolutamide (600 mg/die per os) verso placebo. Endpoint primario: metastasis-free survival (MFS).

A ulteriore rinforzo di darolutamide è la sostanziale assenza di effetti collaterali (<10% di eventi di grado 3-4 in entrambi i bracci) e un tasso di interruzione del trattamento per eventi avversi sovrapponibile al placebo (8,9 vs 8,7%).