Enfortumab-vedotin è un antibody drug conjugate costituito da un anticorpo monoclonale diretto su nectina-4 (enfortumab) e da auristatina-E (vedotin), un antineoplastico inibitore della formazione dei microtubuli mitotici. 608 pazienti con carcinoma uroteliale metastatico, pretrattati con platino e in progressione durante o dopo immunoterapia anti-programmed death (PD)-1, sono stati randomizzati a ricevere chemioterapia standard (taxolo//vinflunina/docetaxel) vs enfortumab-vedotin (1,25 mg/kg d1,8,15 q28). Endpoint primario: overall survival (OS).
Le tossicità di grado 1–2 della terapia sperimentale sono state la neuropatia (34%), il rash cutaneo (16%) e l’iperglicemia. Enfortumab-vedotin, a progressione durante o dopo mantenimento con avelumab in prima linea, potrebbe diventare la seconda linea standard.