Attualmente non vi sono terapie standard per il carcinoma dell’endometrio dopo il fallimento della prima linea a base di platino. Il trial di fase III 309-KEYNOTE-775 ha randomizzato 827 pazienti (di cui 130 con deficit del mismatch repair) affette da carcinoma dell’endometrio dopo almeno una linea a base di platino, a ricevere lenvatinib + pembrolizumab verso chemioterapia a scelta dello sperimentatore (doxorubicina o taxolo). Endpoint primari: median progression-free survival (mPFS) e median overall survival (mOS) nella popolazione mismatch repair-proficient (pMMR).

La nuova combinazione è risultata efficace in tutti gli endpoint e in tutti i sottogruppi. Le curve di PFS e OS si separano precocemente nel corso della terapia e rimangono costantemente separate per tutto il periodo di valutazione, con plateau nelle code. Il tasso di risposte riscontrate nelle pazienti nel braccio sperimentale è stato del 30.3% versus il 15.1% delle pazienti del braccio di controllo.