Il trial di fase III KEYNOTE-522 ha randomizzato 1174 pazienti affette da carcinoma della mammella (stadio II-III) triplo-negativo a ricevere 4 cicli di pembrolizumab verso placebo in combinazione a carboplatino e taxolo, seguiti da 4 cicli di pembrolizumab oppure placebo in combinazione con doxorubicina/epirubicina + ciclofosfamide. Dopo la chirurgia, le pazienti ricevevano pembrolizumab versus placebo per nove cicli. Endpoint primari: risposte patologiche complete (già riportate in precedenza) ed event-free survival, EFS (riportati in questo numero).

Il follow-up mediano di questa interim analysis è 39.1 mesi. Il beneficio dell’aggiunta di pembrolizumab in questo setting si conferma anche in questo report e si riscontra in tutti i sottogruppi, incluso lo stato linfonodale e indipendentemente dallo stato di PD-L1.