L’utilizzo di anestetico locale è stato analizzato in fase preclinica e clinica con evidenze discordanti sul potenziale impatto sulla riduzione della metastatizzazione locoregionale e a distanza. Questo studio randomizzato, multicentrico, ha valutato in una coorte di 1600 pazienti con neoplasia mammaria operabile, l’impatto dell’infiltrazione di lidocaina a livello del tumore primitivo 7–10 minuti prima della chirurgia. Le pazienti incluse non potevano aver ricevuto trattamento neoadiuvante né esser state sottoposte a biopsia. Endpoint primario: disease-free survival (DFS).

Lo studio ha dimostrato un vantaggio assoluto del 4% sia in DFS sia in overall survival (OS) con una riduzione del rischio relativo di metastatizzazione pari al 26% a fronte di assenza di effetti collaterali registrati nel braccio con lidocaina. Il beneficio è stato dimostrato in tutti i sottogruppi analizzati.