Il Lutetium-177 (¹⁷⁷Lu)–PSMA-617 è un radiofarmaco che permette di emettere particelle-beta alle cellule che esprimono PSMA (prostate-specific membrane antigen). Il trial di fase III VISION ha randomizzato 831 pazienti, affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione con lesioni captanti alla PET-PSMA, a ricevere (¹⁷⁷Lu)–PSMA-617 (7.4 GBq ogni 6 settimane per 4-6 cicli) in associazione a standard of care verso il solo standard of care (abiraterone, enzalutamide, denosumab, steroide).
Endpoint primario: imaging-based PFS e OS.

Va segnalato che il 98% dei pazienti aveva già ricevuto docetaxel e il 38% cabazitaxel, delineando una popolazione estremamente sfavorevole. Nonostante questo trial non abbia comparato il farmaco sperimentale con un trattamento specifico ma la sua associazione con la terapia standard, ¹⁷⁷Lu–PSMA-617 è risultato più efficace in tutti gli endpoint, compresi eventi scheletrici sintomatici, qualità di vita e dolore, e progressione biochimica.
Gli eventi avversi di grado >3 sono stati più frequenti nel braccio sperimentale (52.7%) vs braccio standard (38.0%): anemia (12.9 vs 4.9%), piastrinopenia (7.9 vs 1.0%) e fatigue (5.9 vs 1.5%).