Cemiplimab è un noto farmaco anti-programmed death 1 (PD-1) già efficace nel trattamento di tumori polmonari e della cervice uterina. In questo trial di fase II, 79 pazienti affetti da carcinoma squamoso della cute resecabile, dallo stadio II (>3 cm di diametro) allo stadio IV M0, sono stati trattati con cemiplimab (350 m² q21 per 4 cicli) e successiva chirurgia. Endpoint primario: pathological complete response, pCR (central independent assessment).

La risposta clinica in questo tipo di patologia permette la preservazione funzionale di aree critiche ed è supportata da un elevato tasso di resezioni R0 e pCR. Non è stata inoltre segnalata differente attività in base all’espressione di programmed cell death ligand 1 (PD-L1). Il profilo di safety è stato caratterizzato prevalentemente da diarrea (30%), nausea (14%) e rash maculopapulare (14%). Da segnalare che tre dei quattro eventi avversi letali non sono stati correlati al farmaco.