Cemiplimab (anti-PD-1) è un farmaco efficace nel trattamento di tumori cutanei e polmonari.
Il trial di fase III EMPOWER-Cervical 1 ha randomizzato 608 pazienti affette da carcinoma della cervice uterina (squamo, adeno o adenosquamoso) in progressione dopo prima linea a base di platino, a ricevere cemiplimab (350 mg q21) verso chemioterapia a scelta dell’investigatore. Non vi era selezione in base all’espressione di PD-L1. Endpoint primario: overall survival (OS).
Ad oggi, un altro farmaco anti-PD-1 (pembrolizumab) è risultato efficace in questo setting di pazienti ma il beneficio era ristretto alle pazienti con espressione PD-L1 combined positive score (CPS) ≥1 (approvato da Food and Drug Administration, FDA). In questo studio, invece, cemiplimab è efficace in tutte le pazienti, anche in quelle con PD-L1 CPS <1. Il profilo di tossicità è risultato consistente con le esperienze già note.