La superiorità di pembrolizumab rispetto a docetaxel in seconda linea nel NSCLC è nota. Questo trial ha randomizzato 305 pazienti con NSCLC PD-L1 positivo (≥50%) a ricevere in prima linea pembrolizumab (200 mg q 21) verso chemioterapia a base di platino. Endpoint primario PFS.

Ribociclib è una molecola in grado di inibire l’attività delle cilcine CDK4 e CDK6 bloccando il ciclo cellulare neoplastico e revertendo la resistenza all’ormonoterapia.
Nel trial sono state randomizzate 668 pazienti, affette da carcinoma mammario metastatico o localmente avanzato non resecabile ER+, PGR+, HER2-, naive da trattamento, a ricevere ribociclib (600 mg/die per os, 3 wks ON e 1 wk OFF) e letrozolo (2,5 mg/die) verso placebo e letrozolo. Endpoint primario PFS.

Il meccanismo di azione anti-PD1 di nivolumab e la sua efficacia nel melanoma e nel NSCLC sono ben noti. Questo trial di fase III ha randomizzato 361 pazienti con carcinoma squamoso del distretto cervico-facciale, recidivato entro i 6 mesi dal termine della terapia a base di platino, a ricevere nivolumab (3 mg/kg q 14) verso chemioterapia (methotrexate, docetaxel, cetuximab). Endpoint primario OS.

Cabozantinib è un inibitore delle tirosin-chinasi VEGFR, MET e AXL. L’iperespressione di queste ultime due è associata a una prognosi peggiore e allo sviluppo della resistenza agli anti-VEGFR nel carcinoma renale.
Nello studio METEOR sono stati arruolati 658 pazienti affetti da carcinoma renale a cellule chiare avanzato o metastatico in progressione dopo almeno una linea di terapia con anti-VEGFR. Sono stati dunque randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere cabozantinib (60 mg/die per os) o everolimus (10 mg/die). Endpoint primario PFS.

In questo trial di fase III 350 pazienti in post-menopausa affette da carcinoma mammario metastatico, ormono-sensibile, sono state randomizzate a ricevere letrozolo (2,5 mg/die) ± bevacizumab (15 mg/kg ev q21). Endpoint primario PFS.

Regorafenib è un inibitore multi-tirosino chinasico di VEGFR, Kit e PDGFR, la cui attività è già nota nel carcinoma del colon e nei GIST. Il trial INTEGRATE ha randomizzato 152 pazienti con carcinoma gastrico metastatico pluritrattato a ricevere regorafenib (160 mg/die d1-21 q 28) verso placebo. Endpoint primario OS.

L’utilizzo della radioterapia del tramite trans-toracico percorso dallo strumento bioptico è sempre stato un argomento di dibattito nel mesotelioma pleurico.
Questo trial inglese di fase III ha randomizzato 203 pazienti, sottoposti a biopsia trans-toracica per mesotelioma pleurico, a ricevere radioterapia profilattica immediata (21 Gy in 3 frazioni entro 42 giorni dalla biopsia) verso radioterapia ritardata (al momento della recidiva locale). Endpoint primario: incidenza di recidiva entro 7 cm dalla sede di biopsia nei primi 12 mesi.