L’analisi aggiornata sulla sopravvivenza a 5 anni del trial su ipilimumab in prima linea nel melanoma metastatico ha mostrato un rilevantissimo beneficio a lungo termine. Il trial originale pubblicato su NEJM nel 2011, ha randomizzato 502 pazienti, indipendentemente dallo stato mutazionale di BRAF, a ricevere in prima linea ipilimumab (10 mg/kg week 1,4,7,10) e dacarbazina (850 mg/m² q21) verso placebo e dacarbazina. Nei pazienti stabili o in risposta era poi consentito il trattamento con ipilimumab/placebo come mantenimento con cadenza trimestrale.

Nivolumab è un anticorpo umanizzato che blocca selettivamente l’interazione di PD-1 con i suoi ligandi, impedendo che essi agiscano come inibitori dell’attivazione e proliferazione dei linfociti T. In questo studio di fase III, randomizzato e in doppio-cieco, nivolumab (3 mg/kg q 14) è stato confrontato con dacarbazina (1000 mg/m² q 21) in 418 pazienti affetti da melanoma in III o IV stadio non precedentemente trattati e BRAF wild-type. Endpoint primario OS.
È stata inoltre prevista la stratificazione per il grado di espressione di PD-L1 sulle cellule tumorali che ha permesso per la prima volta di correlare prospetticamente tale parametro con l’outcome dei pazienti.

L’utilizzo della soppressione ovarica adiuvante nelle pazienti con carcinoma mammario ER+ e PR+ in pre-menopausa in associazione a tamoxifene è dibattuto. Il trial in oggetto (SOFT) ha randomizzato 3066 pazienti operate per carcinoma mammario ER+ e PR+ (almeno 10% di cellule positive per recettori ormonali), in stato pre-menopausale, a ricevere tamoxifene (20 mg/die) verso tamoxifene + triptorelina (3,75 mg q28) verso examestane (25 mg/die) + triptorelina. Per stato pre-menopausale si intende la comparsa di mestruazioni entro 12 settimane dal termine della chirurgia (46,7%) o entro 8 mesi dal termine della chemioterapia adiuvante (53,3%). Endpoint primario DFS (disease-free survival).

Crizotinib ha già dimostrato superiorità rispetto a pemetrexed o docetaxel in seconda linea nei pazienti con NSCLC (non-small cell lung cancer) ALK traslocati pretrattati con platino. Questo studio open-label di fase III (PROFILE), ha confrontato in prima linea crizotinib (250 mg bid) alla combinazione di cisplatino (75 mg/m² q21) e pemetrexed (500 mg/m² q21) in 343 pazienti affetti da NSCLC metastatico o non resecabile, non squamosi, ALK traslocati. L’endpoint primario è PFS, gli endpoints secondari RR, OS.

La prima linea di chemioterapia nel paziente fit con carcinoma gastrico metastatico, HER2 negativo, prevede diversi regimi (DDP FU, ECF, ECX, DCF, EOX, FOLFOX) senza una chiara evidenza di superiorità di uno di questi regimi sugli altri eccetto il DCF che è però molto tossico. 
Il trial multicentrico di fase III ha randomizzato (1:1) 416 pazienti con adenocarcinoma gastrico, della giunzione gastro-esofagea in stadio IV o localmente avanzato non resecabile, a ricevere FOLFIRI verso ECX (epirubicina 50 mg/m² q21, cisplatino 60 mg/m² q21 e capecitabina 1000 mg/m² bid d 2à15 q21) come prima linea di chemioterapia. Endpoint primario TTF (time-to-treatment failure).

L’analisi è stata effettuata su tre diversi studi: PROVETTA con 200 pazienti, e due studi randomizzati di fase III, l’AVF2107g con 559 malati e il NO16966 con 1268. La flessura splenica è stata utilizzata come confine per dividere colon destro (comprendente cieco, colon ascendente e colon trasverso) e colon sinistro.

L’utilizzo di eparina a basso peso molecolare (LMWH) è ad oggi lo standard di terapia nel trattamento delle trombosi venose profonde ed è indicata per un periodo di sei mesi. In questo studio sono stati randomizzati 347 pazienti, in terapia da sei mesi con LMWH per il primo evento tromboembolico, in tre bracci per valutare se il RVT (residual vein thrombosis, cioè un parametro di imaging in eco-Doppler) possa essere utilizzato per definire la durata ottimale del trattamento. Al braccio A1 sono stati assegnati i pazienti (119) in cui è stato riscontrato RVT e che hanno proseguito per ulteriori sei mesi la terapia con LMWH, al braccio A2 i pazienti (123) che, pur in presenza di RVT, hanno sospeso terapia e nel braccio B i pazienti (105) in cui non è stato riscontrato RVT e hanno sospeso la terapia. L’endpoint primario è la ricorrenza di evento tromboembolico nei 12 mesi successivi alla sospensione di LMWH.